配资:期货保证金哪里看-广生堂：创新疗法加速落地，乙肝登峰计划获突破
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日期：2025-04-25 04:21:43
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4月24日，广生堂发布重大研发进展公告，一类创新药GST-HG131联合GST-HG141治疗慢性乙型肝炎方案继纳入“优化创新药临床试验审评审批试点项目”后 ，临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。这标志着公司三联方案乙肝登峰计划即将进入临床验证 ，公司在乙肝临床治愈领域取得又一重大突破性进展 。
根据公告内容，此次获批的II期临床研究是基于GST-HG131和GST-HG141的临床前研究和临床研究结果 ，GST-HG131片对HBsAg具有显著抑制作用 ，GST-HG141片对HBV DNA和pgRNA具有显著抑制和耗竭作用，两者在抗病毒机制上预计存在协同互补 。该研究旨在探索基于核苷（酸）类似物基础治疗上 ，系统评估联合用药对慢性乙型肝炎患者的安全性、耐受性及有效性 ，构建全口服三联疗法，为乙肝患者提供更有效的治疗选择。
广生堂此次临床试验的高效获批 ，不仅凸显了国家对重大创新药物研发的高度重视 ，也展现了我国创新药审评审批体系改革的积极成效，符合条件的药物有望通过优化审评审批加速研发进程、更快进入市场 ，从而早日满足乙肝患者需求 。
近年来 ，广生堂持续加码创新药研发，在持续研发投入和政策红利双轮驱动下，公司创新药管线迎来密集收获期 。公告显示 ，公司已构建覆盖多治疗领域的创新药矩阵梯队 ，除抗新冠创新药泰中定成功上市后，另有6款在研新药加速推进。其中 ，核心品种GST-HG141凭借显著临床优势获得CDE突破性治疗认定 ，III期临床启动在即；GST-HG131项目已完成II期患者入组，研发进度位居行业前列 。这一系列突破性进展 ，标志着广生堂正从传统药企向创新驱动型制药企业加速转型 。
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